国家卫生计生委：加强植入性医疗器械的监管

闽南网阅读：78 2024-11-23

　　昨日，国家卫生计生委日前下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》。

　　《通知》指出，植入性医疗器械属于高风险医疗器械。医务人员在使用植入性医疗器械前，要核对有关信息，严格按照相关诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务，签署知情同意书，在病案中记录植入性医疗器械相关信息。对使用中发现的不良事件，要按照医疗器械不良事件报告程序及时向本级卫生（卫生计生）行政部门报告，并按照有关规定对医疗器械予以封存。（据新华社电）